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走进九章生物
研发理念

秉承自然客观，遵守生命规律，从整体医疗和功能医学角度对待疾病，在天然物质中探寻有效分子。
天然物质（动物、植物、微生物、矿物质）一直伴随着人类进化，人类遗传基因有记忆，可以习惯性接受天然物质中的有效部分；从无毒植物中寻找活性物质，激发人体自身的免疫系统和代谢调控机制，从而治疗疾病，是值得探索的路径，也是九章生物团队的研发理念。


从天然无毒植物中获取的、直接以植物中原型结构为活性成分的天然药，不需要裁减修饰，本身就具有成药性，且对人体无害，例如维生素。
以天然植物原型结构为基础，经过裁减修饰，化学合成的药物，例如二甲双胍、阿司匹林，通过化学手段（如去除毒性功能团、改造或增加药效功能团等）对其进行修饰，得到具有更好临床疗效和更低毒副作用的药物，至今仍无法被替代，并且还在不断发现新的适应症。  

History
绿原酸项目研发历程及主要参与人员
-绿原酸原料药研发历程及主要参与人员 -注射用绿原酸研发历程及主要参与人员 -注射用绿原酸临床研究历程及主要参与人员 -与中国医学科学院药物研究所战略合作
  • 2024年

    正在进行“随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性”关键性临床，受试者全部入组完成

  • 2018年

    正式启动 “随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性”

    临床试验登记号：

    中国 CTR20181644；

    美国 NCT03758014

  • 2017年

    完成“注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验”

    临床试验登记号：

    中国 CTR20160113；

    美国 NCT02728349

  • 2016年

    完成“注射用绿原酸在晚期癌症受试者中耐受性与药代动力学特征的Ⅰ期临床试验”

    启动“注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验”

    “首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ临床研究”获得国家“十三五”科技重大专项中的“重大新药创制”专项

  • 2014年

    启动“注射用绿原酸在晚期癌症受试者中耐受性与药代动力学特征的Ⅰ期临床试验”

    临床试验登记号：

    中国 CTR20130586；

    美国 NCT02245204

  • 2013年

    获得NMPA（原CFDA）的临床批件（化药1类，注射用绿原酸批件号：2013L01855；绿原酸原料药批件号：2013L01856），适应症为抗肿瘤类药物

  • 2012年

    向NMPA（原CFDA）提交注射用绿原酸（原创化药1类新药）治疗肿瘤的临床试验申请

  • 2008年

    率先提出利用绿原酸进行肿瘤免疫治疗，在世界范围内首次把绿原酸单体用于重大疾病（癌症、神经系统疾病、自身免疫性疾病）的治疗

  • 2005年

    进行全球首创抗癌1类新药注射用绿原酸及绿原酸原料药的临床前药理毒理学等研究

  • 2003年

    完成绿原酸原料药中试工艺研究和质量研究，并获得中试规模鉴定证书；

    首次实现高纯度绿原酸向原料药转化；

    同年，完成以绿原酸为原料的注射用绿原酸处方及工艺研究，并实现工业化生产

  • 2001年

    完成绿原酸原料药小试工艺研究，开始质量研究

  • 2000年

    开始对从天然植物中提取药用绿原酸单体的研究工作进行布局

  • 1999年

    九章生物创立，专注于天然植物来源的小分子化合物的深入挖掘与探索

product
项目及产品
注射用绿原酸（1类化药新药）
机制研究 临床研究 特点 应用领域
抗瘤谱广、跨病种
超预期延长肿瘤患者生存期
安全性好
可联合使用
肿瘤早期治疗
提高生活质量
不易产生耐药
抗瘤谱广、跨病种

广谱抗肿瘤，可应用于脑胶质瘤、肺鳞癌、食管鳞癌、宫颈鳞癌、口腔鳞癌、结直肠癌等瘤种；

基于作用机制研究，可以跨病种治疗其他疾病，如自身免疫性疾病和代谢性疾病等。

超预期延长肿瘤患者生存期

超过10年，至今正常生活的有：术后复发的舌鳞癌、肺鳞癌、胶质母细胞瘤等；

早期介入治疗现在仍正常生活的有：小细胞肺癌、宫颈鳞癌、食道鳞癌等。详情见：“疾病治疗与研究”板块。

安全性好

临床数据显示具有极好的安全性，除注射部位出现肌肉硬结外，未发生其他与药物相关的不良反应

可联合使用

可与多种化疗药、靶向药、免疫治疗药物联合使用，协同增敏、减毒

肿瘤早期治疗

机制研究验证，注射用绿原酸对肿瘤早期的治疗更为有效

提高生活质量

改善患者的生活质量，KPS值提高

不易产生耐药

多靶点、多层面发挥抗肿瘤作用

抑制mtACAT1磷酸化

解除免疫抑制、激发免疫

诱导肿瘤细胞分化

注射用绿原酸
神经系统
疾病
肿瘤
改善
生物学功能
自身
免疫性疾病
抗氧化
慢性病
神经系统疾病
脑血管疾病、阿尔兹
海默症、帕金森等
改善生物学功能
肝肾功能损伤
(大面积肝坏死)
抗氧化
促进新陈代谢，延缓衰老
肿瘤
抗肿瘤、缓解癌性疼痛
自身免疫性疾病
银屑病、遗疡性结肠炎、多发性硬化症等
慢性病
高血脂、肝硬化等
Treatment
疾病治疗与研究
肿瘤

脑胶质瘤

肺鳞癌

食管鳞癌

宫颈鳞癌

自身免疫性疾病

银屑病

系统性红斑狼疮（中早期）

其他疾病

阿尔兹海默症

大面积肝坏死

肝硬化

高血脂

partners
国际业务合作
密斯卡湾国际医疗机构与九章生物全面合作

密斯卡湾国际医疗机构 (MHG) 亚太分支分别位于泰国曼谷和苏梅岛海岸线，采用德国最顶级医疗检测和治疗设备，德国自然疗法顶级医生执掌，客户对象以欧美高净值人群为主，主要倾向于天然疗法、功能医学与整体医学相结合，提供癌症预防和治疗个性化定制最佳技术方案，适用于有医美、长寿、大健康、肿瘤预防及治疗等需求的人群。

NEWS
新闻中心
致力于天然植物小分子化合物原创新药的深度研究与开发