临床研究
快速导航
随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性——（组长单位：首都医科大学附属北京天坛医院）
本研究是根据CFDA2013L01855号临床批件要求而进行的一项随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性的临床试验。
试验目的：
评估注射用绿原酸组治疗复发GBM患者的总生存期（OS）非劣于洛莫司汀组。
目标人群：
经标准治疗（手术、放疗及替莫唑胺化疗）无效，且经筛选期检查后确诊的复发IV级GBM患者。
试验设计：
进展情况：
|
中心进度 |
临床中心数 |
中心名称 |
|
已启动 |
11家 |
北京天坛医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、重庆市肿瘤医院、华科附属协和医院、宁夏医科大学总医院、江苏省人民医院、天津环湖医院、深圳市第二人民医院、西安唐都医院、四川省人民医院、北京协和医院 |
截止目前，已完成全部入组，进入数据清理阶段。