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随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和有效性——(组长单位:首都医科大学附属北京天坛医院)

本研究是根据CFDA2013L01855号临床批件要求而进行的一项随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和有效性的临床试验。

 

试验目的:

 

评估注射用绿原酸组治疗复发GBM患者的总生存期(OS)非劣于洛莫司汀组。

 

目标人群:

 

经标准治疗(手术、放疗及替莫唑胺化疗)无效,且经筛选期检查后确诊的复发IV级GBM患者

 

验设计:

 

 

 

进展情况:

 

临床参加机构

中心进度

临床中心数

中心名称

启动

11

北京天坛医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、重庆市肿瘤医院、华科附属协和医院、宁夏医科大学总医院、江苏省人民医院、天津环湖医院、深圳市第二人民医院、西安唐都医院、四川省人民医院、北京协和医院 

 

截止目前,已完成全部入组,进入数据清理阶段。