我公司集合技术骨干,发挥科研优势,经长期钻研,在以王莉,杨华蓉,王竹为首的科研团队努力攻关下,对绿原酸的致敏性做了科学详尽的实验。并在权威期刊 《中国医药导刊》上发表论文《绿原酸无致敏性的综合评价》,相关人士反响强烈,为癌症对治疗和控制打开了新的思路和窗口,给癌症患者带来了福音。
以下为论文片段:
目的:本文通过不同纯度绿原酸的致敏试验、通过平衡透析除去大分子后不同纯度绿原酸的致敏性试验、透析获得的大分子物质的致敏性试验、通过LC-MS分离鉴定致敏透析物以及比较分析国内外有关绿原酸致敏研究的文献,综合研究并论证了绿原酸是否具有致敏原性。
结果:纯度高于92%的绿原酸提取物、注射剂、过期注射剂、降解后注射剂、透析外液和透析内液均未发生过敏反应;纯度低于40%的绿原酸提取物及其透析内液均被LC-MS鉴定出大分子化合物并且发生明显的过敏反应。
结论:试验结果证明了绿原酸不是致敏原,此结论与20世纪60年代和70年代末,国外经临床研究所得出的结论一致。
Fang-hua Huang等从类过敏反应角度,进一步进行绿原酸类敏反应及其机理研究。作者进行了高剂量绿原酸诱导的豚鼠腹膜肥大细胞脱颗粒(DI%)试验,分析了绿原酸诱导的RBL-2H3细胞的脱粒情况。表明,绿原酸能引起肥大细胞脱颗粒,但与对照组比较脱粒指数(DI%)并未显著增加,作者提示该实验条件下绿原酸引起的应是一种类敏反应(naphylactoid),而类敏反应特指机体受外界物质刺激(药物,X光等)造成的类似过敏反应(anaphylaxis)的中毒症状。文献中所采用的高剂量绿原酸给药,可视为豚鼠腹膜肥大细胞在高剂量绿原酸作用下的一种应激反应,而不是过敏反应。该文献结论为:绿原酸可诱导的豚鼠肥大细胞和RBL-2H3细胞的脱粒作用是高剂量绿原酸类敏反应的机理之一。类敏反应是一种可控的不良反应(减少用药量或减缓给药速度)。
【关键词】绿原酸;致敏性;平衡透析法;LC-MS;大分子
【中图分类号】 R285.5 【文献标识码】 A 【文章编号】1009-0959(2010)12-2xxx-0x
详细论文请参阅《中国医药导刊》,2010年12卷12期,2115页,《绿原酸无致敏性的综合评价》