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根据NCCN黑色素瘤临床实践指南（2018年第三版），黑色素瘤分期包括0期（原位黑色素瘤）、IA期、IB期、II期、III期、IV期。
针对早期黑色素瘤，首选原发灶扩大切除手术，除此之外，IB期和II期黑色素瘤患者需要进行前哨淋巴结活检。
对于前哨淋巴结活检呈阳性的黑色素瘤患者（包括IB期、II期和III期黑色素瘤患者），首选原发灶扩大切除手术和淋巴结清扫，辅助治疗选择纳武单抗（针对已切除的IIIB/C期黑色素瘤患者），达拉非尼/曲美替尼（针对BRAF V600突变阳性、前哨淋巴结转移灶直径>1mm患者），高剂量易普利姆玛（针对前哨淋巴结转移灶直径>1mm患者）或干扰素α。
针对有卫星转移和移行转移的III期黑色素瘤患者，一线治疗方案包含手术切除，向瘤体内注射溶瘤病毒T-VEC或注射卡介苗、干扰素、白介素2，向皮肤表面瘤变用咪喹莫特局部给药，对于不可切除的肿瘤考虑放疗，也可通过隔离肢体热输注和隔离肢体热灌注的方式用美法仑进行局部治疗。一线系统治疗用药包括使用PD-1单抗（派姆单抗、纳武单抗）进行单药治疗，对于BRAF V600突变呈阳性患者推荐靶向药物联合治疗，包括达拉菲尼+曲美替尼组合，维罗非尼+考比替尼组合和恩考芬尼+贝美替尼组合。
国际上市主要黑色素瘤药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
2011 | Ipilimumab 伊匹单抗 | CTLA-4 | BMS百时美施贵宝 | 单抗 |
2011 | Vemurafenib 维罗非尼 | BRAF | 基因泰克 | 小分子 |
2013 | Dabrafenib 达拉菲尼 | BRAF | 葛兰素史克 | 小分子 |
2013 | Trametinib 曲美替尼 | BRAF | 葛兰素史克 | 小分子 |
2014 | Pembrolizumab 派姆单抗 | PD-1 | 默沙东 | 单抗 |
2014 | Nivolumab 纳武单抗 | PD-1 | BMS百时美施贵宝 | 单抗 |
2015 | Cobimetinib 考比替尼 | MEK1/2 | 基因泰克 | 小分子 |
2018 | Encorafenib 恩考芬尼 | BRAF | Array BioPharma | 小分子 |
2018 | Binimetinib 贝美替尼 | MEK1/2 | Array BioPharma | 小分子 |
国内上市主要黑色素瘤药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
2017 | Vemurafenib 维罗非尼 | BRAF | 基因泰克 | 小分子 |
2018 | Pembrolizumab 派姆单抗 | PD-1 | 默沙东 | 单抗 |
2018 | Nivolumab 纳武单抗 | PD-1 | BMS百时美施贵宝 | 单抗 |
2019 | Toripalimab 特瑞普利单抗 | PD-1 | 君实生物 | 单抗 |
国内原创黑色素瘤药物
上市时间 | 药物名称 | 作用靶点 | 生产厂家 | 药物类型 |
2019 | Toripalimab 特瑞普利单抗 | PD-1 | 君实生物 | 单抗 |
